IHEP 一般財団法人 医療経済研究・社会保険福祉協会 医療経済研究機構 Institute for Health Economics and Policy

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    発行年
  • 論文種類
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  • 文献番号2009224046発行年2009
    論文種類会議録

    糖尿病診療における後発医薬品の役割(第2報)

    著作・所属
    高橋秀夫(みなみ赤塚クリニック 内科), 綿引恵子, 小田由美子, 高橋美恵子, 永瀬晃正, 堺弘治, 臼井亮介, 根本成之, 篠原久仁子, 小室秀子, 長阪祐子, 飯嶋秀郎
    出展（Source）
    糖尿病(0021-437X)52巻Suppl.1 PageS-291(2009.04)

  • 文献番号2009225099発行年2009
    論文種類会議録

    血液製剤による感染症の予防対策 不活化の経済的インパクト

    著作・所属
    河原和夫(東京医科歯科大学 大学院政策科学分野)
    出展（Source）
    日本輸血細胞治療学会誌(1881-3011)55巻2号 Page217(2009.04)

  • 文献番号2009225332発行年2009
    論文種類解説/特集

    【ICH Qトリオとその実践】 医薬品品質システムへの期待とその実践　ICH Q10の概略とその意義および経営陣の責務

    著作・所属
    西尾久義(第一三共), 日本PDA製薬学会QAQC委員会
    出展（Source）
    PHARM TECH JAPAN(0910-4739)25巻5号 Page863-869(2009.04)

  • 文献番号2009225334発行年2009
    論文種類解説/特集

    【ICH Qトリオとその実践】 医薬品品質システムへの期待とその実践　開発過程におけるICH Q10　知識管理

    著作・所属
    太田裕朗(参天製薬), 日本PDA製薬学会開発QA委員会
    出展（Source）
    PHARM TECH JAPAN(0910-4739)25巻5号 Page881-886(2009.04)

  • 文献番号2009225335発行年2009
    論文種類解説/特集

    【ICH Qトリオとその実践】 ICH Q10の具体的展開　製造段階における品質システム要素と継続的改善

    著作・所属
    塚本次郎(メルシャン 医薬・化学品信頼性保証部), 日本PDA製薬学会QAQC委員会
    出展（Source）
    PHARM TECH JAPAN(0910-4739)25巻5号 Page887-891(2009.04)

  • 文献番号2009225339発行年2009
    論文種類解説/特集

    【ICH Qトリオとその実践】 受託製造業者の品質管理と今後の原薬開発コンセプト　設備洗浄評価におけるワーストポイント設定のアプローチ

    著作・所属
    川島伸夫(アステラスファーマケミカルズ), 日本PDA製薬学会原薬GMP委員会
    出展（Source）
    PHARM TECH JAPAN(0910-4739)25巻5号 Page923-927(2009.04)

  • 文献番号2009225340発行年2009
    論文種類解説/特集

    【ICH Qトリオとその実践】 受託製造業者の品質管理と今後の原薬開発コンセプト　原薬(中間体)の委受託製造における変更管理

    著作・所属
    西田裕(日本新薬), 日本PDA製薬学会原薬GMP委員会
    出展（Source）
    PHARM TECH JAPAN(0910-4739)25巻5号 Page929-932(2009.04)

  • 文献番号2009225341発行年2009
    論文種類解説/特集

    【ICH Qトリオとその実践】 受託製造業者の品質管理と今後の原薬開発コンセプト　Q11　原薬の開発と製造

    著作・所属
    駒形俊和(東レ), 日本PDA製薬学会原薬GMP委員会
    出展（Source）
    PHARM TECH JAPAN(0910-4739)25巻5号 Page933-936(2009.04)

  • 文献番号2009225342発行年2009
    論文種類解説/特集

    【ICH Qトリオとその実践】 ERESの取り組み事例研究　電子記録・電子署名(ERES)関連規制の対応傾向

    著作・所属
    中村卓嗣(アジレントテクノロジー), 石田邦彦, 萩本浩三, 谷口潤, 富永和則, 中川礼一, 細井一, 細萱紀幸, 永田久雄, 高橋寛明, 阿部いくみ, 石川明水, 萩原健一, 五島滋喜, 櫻井國幸, 志田康, 長谷川弘和, 日本PDA製薬学会電子記録・電子署名委員会
    出展（Source）
    PHARM TECH JAPAN(0910-4739)25巻5号 Page937-945(2009.04)

  • 文献番号2009225345発行年2009
    論文種類解説/特集

    【ICH Qトリオとその実践】 治験薬GMPの新しい展開と開発過程における品質保証　早期探索的臨床試験の考え方と治験薬GMPの推進　放射性薬剤における治験薬GMPの適用

    著作・所属
    佐藤明啓(マイクロン), 日本PDA製薬学会開発QA委員会
    出展（Source）
    PHARM TECH JAPAN(0910-4739)25巻5号 Page958-964(2009.04)