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  • 文献番号2022301973発行年2022
    論文種類解説

    グローバル薬事規制の新たな展開 ICMRA

    著作・所属
    中島 宣雅(医薬品医療機器総合機構 国際部)
    出展(Source)
    PHARM TECH JAPAN(0910-4739)38巻12号 Page1933-1939(2022.09)
  • 文献番号2022301975発行年2022
    論文種類解説/特集

    【医薬品製造アウトソーシング】バイオ医薬品製造および品質試験におけるアウトソーシングの動向

    著作・所属
    岡入 梨沙(ファーマトリエ), 岡村 元義
    出展(Source)
    PHARM TECH JAPAN(0910-4739)38巻12号 Page1963-1994,1998-2014(2022.09)
  • 文献番号2022301977発行年2022
    論文種類解説

    バイオ医薬品のCMC研究開発におけるデジタルトランスフォーメーション(DX)に向けた現状と課題(第3回)[最終回] バイオ医薬品CMC研究開発におけるDigitizationおよびDigitalizationに関する事例紹介

    著作・所属
    末友 裕行(協和キリン), 柴田 寛子, 高垣 香菜, 山口 祐希, 叶井 正樹, 本山 賢人, 江連 徹, 西風 隆司, 早川 禎宏, 大澤 賢太郎, 桂 真治, 中子 真由美, 馬場 一彦, 丸吉 京介, 三原 和敏, 湯村 恭平, 日向 昌司, 原園 景, 鳥巣 哲生, 内山 進, 石井 明子
    出展(Source)
    PHARM TECH JAPAN(0910-4739)38巻12号 Page2035-2047(2022.09)
  • 文献番号2022302258発行年2022
    論文種類原著論文

    本邦アカデミアにおけるCDISC標準導入の現状と課題

    著作・所属
    永井 かおり(国立病院機構名古屋医療センター 臨床研究センター), 池田 裕弥, 大野 道夫, 齋藤 俊樹, 樋之津 史郎
    出展(Source)
    薬理と治療(0386-3603)50巻Suppl.1 Page s51-s61(2022.08)
  • 文献番号2022302353発行年2022
    論文種類解説/特集

    【薬理学における動物実験代替法の新たなる技術展開】MPS開発研究の最新動向と実用化

    著作・所属
    酒井 康行(東京大学 大学院工学系研究科), 木村 啓志
    出展(Source)
    日本薬理学雑誌(0015-5691)157巻5号 Page330-334(2022.09)
  • 文献番号2022302915発行年2022
    論文種類原著論文

    凹形表面を持つ分割錠の計画と最適化およびスケールアップ問題解決のためのベイズ推定の適用(Design and Optimization of Scored Tablets with Concave Surface and Application of Bayesian Estimation for Solving Scaleup Problem)(英語)

    著作・所属
    Katayama Hiroki(Department of Pharmaceutical Sciences, Faculty of Pharmacy and Pharmaceutical Sciences, Josai University), Maeda Yoshiharu, Sato Tsubasa, Mogi Asami, Itakura Shoko, Todo Hiroaki, Sugibayashi Kenji, Takayama Kozo
    出展(Source)
    Chemical & Pharmaceutical Bulletin(0009-2363)69巻11号 Page1088-1096(2021.11)
  • 文献番号2022303410発行年2022
    論文種類解説

    小児・難病・希少疾患領域の開発をみんなで乗り越える「-輝く未来を拓くために原点から発展へ-」 小児領域における開発推進に向けた取り組み

    著作・所属
    栗山 猛(国立成育医療研究センター臨床研究センター 多施設連携部門)
    出展(Source)
    薬理と治療(0386-3603)49巻12号 Page1997-2000(2021.12)
  • 文献番号2022306828発行年2022
    論文種類会議録

    製薬企業の医薬品開発における臨床薬理学会認定薬剤師の楽しさ

    著作・所属
    塩見 真理(MSD グローバル研究開発本部臨床薬理開発クリニカルファーマコキネティクス&ファーマコメトリクス)
    出展(Source)
    日本臨床薬理学会学術総会抄録集(2436-5580)42回 Page2-S33-5(2021.12)
  • 文献番号2022306859発行年2022
    論文種類会議録

    ICH-E17にもとずいた製薬企業の開発戦略

    著作・所属
    谷河 賞彦(バイエル薬品 研究開発本部オンコロジー開発部)
    出展(Source)
    日本臨床薬理学会学術総会抄録集(2436-5580)42回 Page3-S42-4(2021.12)
  • 文献番号2022307011発行年2022
    論文種類会議録

    IQ CPLGの紹介 ミッションと活動紹介(Introduction of IQ CPLG: Missions and Activities)(英語)

    著作・所属
    吉次 広如(MSD クリニカルリサーチ領域臨床薬理開発), 武藤 智恵子, Li Chunze, Zhu Tong, Vikram Sinha, Lee Nagao
    出展(Source)
    日本臨床薬理学会学術総会抄録集(2436-5580)42回 Page2-P-N-7(2021.12)