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文献番号2011176127
発行年2011
論文種類会議録
治験の空洞化を防ぐための早期探索的臨床試験の推進 First in ManとPOC 治験の空洞化を防ぐための早期探索的臨床試験の推進 企業の立場から
- 著作・所属
- 稲垣治(日本製薬工業協会), 日本製薬工業協会医薬品評価委員会
- 出展(Source)
- 臨床薬理(0388-1601)41巻Suppl. PageS176(2010.11)
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文献番号2011176128
発行年2011
論文種類会議録
治験の空洞化を防ぐための早期探索的臨床試験の推進 First in ManとPOC 外資系企業の立場から
- 著作・所属
- 岩崎甫(グラクソスミスクライン 開発本部)
- 出展(Source)
- 臨床薬理(0388-1601)41巻Suppl. PageS176(2010.11)
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文献番号2011176135
発行年2011
論文種類会議録
新医薬品開発をめぐる話題 未承認薬等の開発促進に対する行政の取り組み 「医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議」と医薬品医療機器総合機構の役割について
- 著作・所属
- 關野一石(医薬品医療機器総合機構), 独立行政法人医薬品医療機器総合機構未承認薬等診査迅速化プロジェクトチーム
- 出展(Source)
- 臨床薬理(0388-1601)41巻Suppl. PageS181(2010.11)
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文献番号2011176138
発行年2011
論文種類会議録
新医薬品開発をめぐる話題 これからの製造販売後安全対策
- 著作・所属
- 佐藤淳子(医薬品医療機器総合機構)
- 出展(Source)
- 臨床薬理(0388-1601)41巻Suppl. PageS182(2010.11)
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文献番号2011176163
発行年2011
論文種類会議録
製造販売後調査、臨床試験のあり方 いかにして臨床試験を実施すべきか
- 著作・所属
- 小林史明(CTD)
- 出展(Source)
- 臨床薬理(0388-1601)41巻Suppl. PageS199(2010.11)
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文献番号2011176250
発行年2011
論文種類会議録
適応症追加治験における開発中止データに関する考察開発中止情報の医療現場へのフィードバック状況から
- 著作・所属
- 有馬秀樹(山口大学医学部附属病院 臨床試験支援センター), 篠崎寛一, 構木泰信, 福井幸枝, 吉若知英子, 下瀬茂美, 乗安里佳, 梅本誠治, 坂井田功
- 出展(Source)
- 臨床薬理(0388-1601)41巻Suppl. PageS243(2010.11)
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文献番号2011176310
発行年2011
論文種類会議録
治験におけるファーマコゲノミクス(PGx)への取り組みの現状
- 著作・所属
- 宍戸晃(欧州製薬団体連合会), 黒木義弘, 大石哲久, 片山博史, 後藤好史, 萩原隆嗣, 欧州製薬団体連合会技術委員会(EFPIA-J TC)PGxタスクフォース
- 出展(Source)
- 臨床薬理(0388-1601)41巻Suppl. PageS273(2010.11)
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文献番号2011176368
発行年2011
論文種類会議録
製造販売後調査へのCRCの関わり(その2) 製薬企業からみた実態調査
- 著作・所属
- 岩崎幸司(武田薬品工業 医薬開発本部), 鈴木千恵子, 鈴木麻理, 木俣美津夫, 森田恵美子, 渡邉達也, 氏原淳, 内山剛, 吉田雅行
- 出展(Source)
- 臨床薬理(0388-1601)41巻Suppl. PageS302(2010.11)
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文献番号2011176372
発行年2011
論文種類会議録
カット・ドゥ・スクウェア導入への取り組み
- 著作・所属
- 西原茂樹(岡山大学病院 治験センター), 蔵田靖子, 小山智美, 庵谷亜希子, 佐藤順子, 今中泰子, 川島理恵子, 山下真史, 岡崎昌利, 川上恭弘, 千堂年昭
- 出展(Source)
- 臨床薬理(0388-1601)41巻Suppl. PageS304(2010.11)
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文献番号2011178712
発行年2011
論文種類解説
産学連携研究プロジェクトの運用の実際
- 著作・所属
- 稲野彰洋(大分大学 医学部創薬育薬医学)
- 出展(Source)
- 臨床評価(0300-3051)38巻4号 Page825-831(2011.03)