検索結果29615件

• 文献番号2014159941発行年2014
  論文種類解説

  グローバル開発時代におけるレギュラトリーサイエンスへの期待(1)

  著作・所属

  川音 聡(ノバルティスファーマ 開発本部薬事部)

  出展（Source）

  レギュラトリーサイエンス学会誌(2185-7113)1巻2号 Page67-75(2011.05)

• 文献番号2014159942発行年2014
  論文種類解説

  グローバル開発時代におけるレギュラトリーサイエンスへの期待(2)

  著作・所属

  大林 俊夫(エーザイ), 吉沢 昭浩

  出展（Source）

  レギュラトリーサイエンス学会誌(2185-7113)1巻2号 Page77-82(2011.05)

• 文献番号2014159949発行年2014
  論文種類解説/特集

  【ICHの過去・現在・未来】 ICHの成立とその背景にあるダイナミズム

  著作・所属

  黒川 達夫(慶応義塾大学 薬学部レギュラトリー・サイエンス講座)

  出展（Source）

  レギュラトリーサイエンス学会誌(2185-7113)1巻3号 Page143-150(2011.09)

• 文献番号2014159950発行年2014
  論文種類解説/特集

  【ICHの過去・現在・未来】 ICH　その成り立ちからICH6までの歩み

  著作・所属

  ただ野 恭一(医薬品医療機器総合機構 国際部)

  出展（Source）

  レギュラトリーサイエンス学会誌(2185-7113)1巻3号 Page151-157(2011.09)

• 文献番号2014159952発行年2014
  論文種類解説/特集

  【ICHの過去・現在・未来】 ICHの現在の状況、将来への展望　産業界の視点から

  著作・所属

  和田 康平(第一三共 研究開発本部プロジェクト推進部)

  出展（Source）

  レギュラトリーサイエンス学会誌(2185-7113)1巻3号 Page167-173(2011.09)

• 文献番号2014159956発行年2014
  論文種類解説

  臨床研究に関する提言

  著作・所属

  一般財団法人日本製薬医学会

  出展（Source）

  レギュラトリーサイエンス学会誌(2185-7113)1巻3号 Page201-210(2011.09)

• 文献番号2014159963発行年2014
  論文種類解説/特集

  【ワクチン】 内資系企業のワクチン開発と戦略

  著作・所属

  足達 聡(武田薬品工業 ワクチンビジネス部)

  出展（Source）

  レギュラトリーサイエンス学会誌(2185-7113)2巻2号 Page131-139(2012.05)

• 文献番号2014159978発行年2014
  論文種類解説/特集

  【医薬品開発の国際化と品質評価】 医薬品開発の国際化に対応したCMCの課題　企業の視点　Quality by Designの課題と実践を中心に

  著作・所属

  岡崎 公哉(ファイザー)

  出展（Source）

  レギュラトリーサイエンス学会誌(2185-7113)3巻1号 Page9-14(2013.01)

• 文献番号2014159980発行年2014
  論文種類解説/特集

  【医薬品開発の国際化と品質評価】 ICH-Qトリオへの取組みとその課題

  著作・所属

  渡部 知行(第一三共製剤技術研究所 固形剤研究第2グループ)

  出展（Source）

  レギュラトリーサイエンス学会誌(2185-7113)3巻1号 Page27-33(2013.01)

• 文献番号2014159981発行年2014
  論文種類解説/特集

  【医薬品開発の国際化と品質評価】 日本・欧州共同体相互承認協定(Mutual Recognition Agreement)の医薬品GMPへの適用の現状と今後の課題

  著作・所属

  岸本 康弘(日本ベーリンガーインゲルハイム 薬事部), 丸山 俊夫, 西村 啓, 永田 幸司, 西山 芳樹

  出展（Source）

  レギュラトリーサイエンス学会誌(2185-7113)3巻1号 Page35-42(2013.01)