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文献番号2014175818
発行年2014
論文種類解説/特集
【バイオマーカーとコンパニオン診断薬】 コンパニオン診断薬を用いた個別化医療推進への提言
- 著作・所属
- 島田 正夫(シミック 戦略・薬事コンサルティング部), 竹田 泰久, 杉山 洋子, 吉久保 尚司, 岡田 雅之, 西田 美和, 井口 富夫
- 出展（Source）
- レギュラトリーサイエンス学会誌(2185-7113)3巻3号 Page191-196(2013.09)
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文献番号2014175820
発行年2014
論文種類解説/特集
【バイオマーカーとコンパニオン診断薬】 バイオマーカーとコンパニオン診断薬の規制を巡る話題
- 著作・所属
- 鹿野 真弓(医薬品医療機器総合機構), 榎田 綾子, 浦田 雅章, 坂本 典久, 永井 純正
- 出展（Source）
- レギュラトリーサイエンス学会誌(2185-7113)3巻3号 Page207-216(2013.09)
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文献番号2014175821
発行年2014
論文種類解説/特集
【バイオマーカーとコンパニオン診断薬】 製薬企業が考慮すべきコンパニオン診断薬の開発と臨床運用の課題
- 著作・所属
- 田澤 義明(ロシュ・ダイアグノスティックス)
- 出展（Source）
- レギュラトリーサイエンス学会誌(2185-7113)3巻3号 Page217-225(2013.09)
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文献番号2014175822
発行年2014
論文種類解説/特集
【バイオマーカーとコンパニオン診断薬】 コンパニオン診断薬の開発経験を通じて学んだこと
- 著作・所属
- 篠田 達也(協和メデックス 研究開発本部研究開発部)
- 出展（Source）
- レギュラトリーサイエンス学会誌(2185-7113)3巻3号 Page227-233(2013.09)
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文献番号2014175823
発行年2014
論文種類解説/特集
【医薬品評価をめぐる最近の話題】 治験時安全性最新報告(Development Safety Update Report:DSUR)について
- 著作・所属
- 佐藤 淳子(医薬品医療機器総合機構)
- 出展（Source）
- レギュラトリーサイエンス学会誌(2185-7113)3巻3号 Page235-241(2013.09)
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文献番号2014175825
発行年2014
論文種類原著論文
医薬品の使用成績調査の実施状況及び意義に関する調査研究 アンケート調査に基づく考察
- 著作・所属
- 成川 衛(北里大学 大学院薬学研究科臨床医学(医薬開発学))
- 出展（Source）
- レギュラトリーサイエンス学会誌(2185-7113)4巻1号 Page11-19(2014.01)
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文献番号2014175827
発行年2014
論文種類解説/特集
【希少疾病用医薬品・医療機器の開発促進】 希少疾病用医薬品・希少疾病用医療機器の開発振興制度
- 著作・所属
- 楠 博文(医薬基盤研究所 研究振興部)
- 出展（Source）
- レギュラトリーサイエンス学会誌(2185-7113)4巻1号 Page27-32(2014.01)
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文献番号2014175828
発行年2014
論文種類解説/特集
【希少疾病用医薬品・医薬機器の開発促進】 稀少疾病の克服と医薬品開発への取り組み 基盤整備の重要性
- 著作・所属
- 早田 悟(グラクソスミスクライン 開発本部稀少疾患医薬品開発センター)
- 出展（Source）
- レギュラトリーサイエンス学会誌(2185-7113)4巻1号 Page33-40(2014.01)
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文献番号2014175829
発行年2014
論文種類特集/原著論文
【希少疾病用医薬品・医療機器の開発促進】 希少疾病用医薬品の開発促進に関する企業側からの提言
- 著作・所属
- 金子 薫(日本製薬工業協会), 山田 徹, 柏谷 祐司, 佐藤 由美, 荒井 美由紀, 佐藤 弘之, 日本製薬工業協会薬事委員会申請薬事部会
- 出展（Source）
- レギュラトリーサイエンス学会誌(2185-7113)4巻1号 Page41-48(2014.01)
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文献番号2014175834
発行年2014
論文種類解説
ICH活動の成果および活性化の試み 日本の産業界の視点から
- 著作・所属
- 齋藤 宏暢(第一三共 開発薬事部), 日本製薬工業協会ICHプロジェクト委員会
- 出展（Source）
- レギュラトリーサイエンス学会誌(2185-7113)4巻1号 Page79-85(2014.01)
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