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文献番号2015358328
発行年2015
論文種類解説
MIHARI Projectの進展と医薬品の安全監視活動のあり方 安全性監視活動の変化に向けて 企業の立場から
- 著作・所属
- 宮崎 真(MSD グローバル研究開発本部ファーマコビジランス&リスクマネジメント領域), 下寺 稔
- 出展（Source）
- 薬剤疫学(1342-0445)20巻1号 Page17-25(2015.07)
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文献番号2015358723
発行年2015
論文種類解説
深読み添付文書(第6回) 医薬品の開発戦略と効能・効果
- 著作・所属
- 野村 香織(東京慈恵会医科大学)
- 出展（Source）
- 薬事(0016-5980)57巻10号 Page1711-1716(2015.09)
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文献番号2015374064
発行年2015
論文種類解説
READY-TO-FILL無菌充填キットの無菌性保証と展望
- 著作・所属
- Thorpe Thomas(Afton Scientific LLC), 玉澤 寛史
- 出展（Source）
- 日本PDA学術誌GMPとバリデーション(1344-4891)16巻2号 Page29-37(2014.09)
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文献番号2015374065
発行年2015
論文種類原著論文
医薬品研究者レベルにおける基礎研究の成果獲得に影響する要因 競合他社からの模倣困難性構築の効果
- 著作・所属
- 小久保 欣哉(筑波大学 大学院ビジネス科学研究科企業科学専攻博士後期課程)
- 出展（Source）
- 日本PDA学術誌GMPとバリデーション(1344-4891)16巻2号 Page38-46(2014.09)
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文献番号2015380229
発行年2015
論文種類解説/特集
【婦人科悪性腫瘍治療に対するドラッグリポジショニングの幕開け-既存薬に秘められた新たな可能性】 ドラッグリポジショニングと創薬スクリーニング
- 著作・所属
- 堀内 正(慶應義塾大学医学部先端医科学研究所)
- 出展（Source）
- 産科と婦人科(0386-9792)82巻10号 Page1131-1136(2015.10)
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文献番号2015380990
発行年2015
論文種類解説/特集
【PIC/S加盟1周年を迎えて 真のグローバル品質とは 新しい医薬品品質システム構築のための手法を探る】 (第2章)グローバル品質とは何か 医薬品工場の競争力を高める品質保証とオペレーショナルエクセレンス リスクアセスメントの実力が効率を決める
- 著作・所属
- 片山 博仁(バイエル薬品 プロダクトサプライジャパン本部), 藤澤 健, 北村 祐史
- 出展（Source）
- PHARM TECH JAPAN(0910-4739)31巻13号 Page2508-2520(2015.09)
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文献番号2015380996
発行年2015
論文種類解説/特集
【PIC/S加盟1周年を迎えて 真のグローバル品質とは 新しい医薬品品質システム構築のための手法を探る】 (第2章)グローバル品質とは何か グローバルな工場建設のためのポイント
- 著作・所属
- 竹俣 昌利(日揮 第3事業本部)
- 出展（Source）
- PHARM TECH JAPAN(0910-4739)31巻13号 Page2558-2561(2015.09)
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文献番号2015380998
発行年2015
論文種類解説/特集
【PIC/S加盟1周年を迎えて 真のグローバル品質とは 新しい医薬品品質システム構築のための手法を探る】 (第3章)アウトソーシングに関する最新動向 医薬品開発・製造受託業界の最新動向
- 著作・所属
- アニール・カーネー (パセオン)
- 出展（Source）
- PHARM TECH JAPAN(0910-4739)31巻13号 Page2571-2575(2015.09)
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文献番号2015381405
発行年2015
論文種類解説
わが国の製薬産業の競争力
- 著作・所属
- 加藤 益弘(東京大学 トランスレーショナル・リサーチ・イニシアティブ)
- 出展（Source）
- 社会保険旬報(1343-5728)2617号 Page18-26(2015.10)
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文献番号2015358771
発行年2015
論文種類原著論文
病棟薬剤師に対する病棟薬剤業務の認識に関する調査 薬剤管理指導業務との区別化を中心に
- 著作・所属
- 高山 明(京都薬科大学臨床薬学教育研究センター), 小松 早惠, 今西 孝至
- 出展（Source）
- 日本病院薬剤師会雑誌(1341-8815)51巻9号 Page1095-1099(2015.09)
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