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• 文献番号2016176558発行年2016
  論文種類会議録

  新薬承認審査の判断の背景の構造に関する探索的分析

  著作・所属

  星川 昂平(東京大学 薬学系研究科医薬品評価科学講座), 小野 俊介

  出展（Source）

  臨床薬理(0388-1601)46巻Suppl. PageS186(2015.11)

• 文献番号2016176633発行年2016
  論文種類会議録

  グローバル臨床開発における実施地域の選択に関する研究

  著作・所属

  原田 和治(東京大学 大学院薬学系研究科医薬品評価科学講座), 小野 俊介

  出展（Source）

  臨床薬理(0388-1601)46巻Suppl. PageS224(2015.11)

• 文献番号2016176707発行年2016
  論文種類会議録

  新薬の臨床開発と承認審査期間　2014年調査結果を踏まえ

  著作・所属

  加賀山 貢平(日本製薬工業協会医薬産業政策研究所), 小野 俊介

  出展（Source）

  臨床薬理(0388-1601)46巻Suppl. PageS261(2015.11)

• 文献番号2016192197発行年2016
  論文種類原著論文

  Risk-Based Monitoringに関する意識調査

  著作・所属

  師橋 賢太郎(クインタイルズ・トランスナショナル・ジャパン 臨床開発事業本部業務改革推進室), 慶山 珠美, 青野 寛之

  出展（Source）

  Clinical Research Professionals52号 Page19-28(2016.02)

• 文献番号2016194168発行年2016
  論文種類

  連続生産の現状と今後の課題を探る　真の連続生産を目指す

  著作・所属

  竹内 洋文(岐阜薬科大学), Hussain Ajaz S., Warman Martin, 中村 豪之, 田原 耕平, 夏山 晋

  出展（Source）

  PHARM TECH JAPAN(0910-4739)32巻4号 Page599-607(2016.04)

• 文献番号2016194169発行年2016
  論文種類解説

  ゼロからのプロジェクトマネジメント(第1回)

  著作・所属

  星野 隆(Star Enterprise)

  出展（Source）

  PHARM TECH JAPAN(0910-4739)32巻4号 Page611-613(2016.04)

• 文献番号2016205949発行年2016
  論文種類解説

  NTDs治療薬の開発と提供　製薬企業としての取り組み

  著作・所属

  浅田 誠(エーザイ エーザイプロダクトソリューション本部チーフイノベーションオフィサーグループ)

  出展（Source）

  薬学雑誌(0031-6903)136巻2号 Page223-230(2016.02)

• 文献番号2016205950発行年2016
  論文種類解説

  NTDs創薬研究コンソーシアムの活動

  著作・所属

  生田目 一寿(アステラス製薬創薬化学研究所)

  出展（Source）

  薬学雑誌(0031-6903)136巻2号 Page231-236(2016.02)

• 文献番号2016206144発行年2016
  論文種類原著論文

  本邦における開発プロジェクトの現況と国際共同治験実施状況の分析

  著作・所属

  西田 ちとせ(日本製薬工業協会), 荒井 美由紀, 佐藤 弘之

  出展（Source）

  レギュラトリーサイエンス学会誌(2185-7113)6巻1号 Page21-31(2016.01)

• 文献番号2016206146発行年2016
  論文種類総説

  FDAにおける非臨床試験データの電子申請と日本の製薬企業および非臨床試験受託研究機関が取るべき対策　SENDの理解と具体的対応方法

  著作・所属

  上西 将路(昭和大学 医学部法医学教室), Kaufman Laura, 義澤 克彦, 佐藤 啓造, 中江 大, 岩田 聖, 安齋 享征

  出展（Source）

  レギュラトリーサイエンス学会誌(2185-7113)6巻1号 Page47-55(2016.01)