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文献番号2016215117
発行年2016
論文種類会議録
日本の医薬品開発の現況と課題 健全な社会保障財政と医薬品産業の発展(Current status and issues of pharmaceutic al development in Japan: Toward healthy social security finances and pharmaceuti industry growth)(英語)
- 著作・所属
- Esaki Yoshihide(Bio-industry Division, Ministry of Economy, Trade and Industry)
- 出展（Source）
- Journal of Pharmacological Sciences(1347-8613)128巻3Suppl. PageS12(2015.07)
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文献番号2016215118
発行年2016
論文種類会議録
スタートアップ企業の視点からのオープンイノベーションの推進(Acceleration of open innovation from the standpoint of start-up company)(英語)
- 著作・所属
- Tani Naoki(RaQualia Pharma)
- 出展（Source）
- Journal of Pharmacological Sciences(1347-8613)128巻3Suppl. PageS12(2015.07)
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文献番号2016215150
発行年2016
論文種類会議録
医薬品開発におけるトランスレーショナルサイエンス 課題と解決策(Translational science in drug development: Challenges and possible solutions)(英語)
- 著作・所属
- Nakade Susumu(Translational Medicine Center, Ono Pharmaceutical)
- 出展（Source）
- Journal of Pharmacological Sciences(1347-8613)128巻3Suppl. PageS26(2015.07)
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文献番号2016218561
発行年2016
論文種類総説
製剤技術による小児用製剤の開発 プラジカンテル小児製剤開発を一例に
- 著作・所属
- 保地 毅彦(アステラス製薬製剤研究所), 迫 和博
- 出展（Source）
- 医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス(1884-6076)46巻11号 Page736-741(2015.11)
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文献番号2016222398
発行年2016
論文種類解説/特集
【病態を再現・解明し、創薬へとつなぐ疾患iPS細胞 樹立より10年の時を経て難治疾患へ挑む】 ヒトiPS細胞由来分化細胞の安全性薬理試験への応用
- 著作・所属
- 宮本 憲優(エーザイ筑波研究所)
- 出展（Source）
- 実験医学(0288-5514)34巻4号 Page557-563(2016.03)
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文献番号2016229160
発行年2016
論文種類解説
現状では市販後自主的臨床試験が日本から消えるかも! 市販後臨床試験の危機に対する製薬企業の反応 アンケート調査結果
- 著作・所属
- 中島 聰總(日本がん臨床試験推進機構)
- 出展（Source）
- 癌と化学療法(0385-0684)43巻4号 Page486-489(2016.04)
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文献番号2016229610
発行年2016
論文種類解説
製剤開発の効率化ならびに継続的改善に貢献する新規非破壊PAT技術開発
- 著作・所属
- 百瀬 亘(アステラス製薬製剤研究所 経口剤工業化研究室)
- 出展（Source）
- 薬剤学: 生命とくすり(0372-7629)76巻3号 Page137-143(2016.05)
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文献番号2016232721
発行年2016
論文種類原著論文
本邦における放射性同位元素を使用したヒトマスバランス試験の現状と課題点に関するアンケート調査結果報告
- 著作・所属
- 長谷川 博司(塩野義製薬医薬研究センター), 古田 盛, 栗林 俊治, 津田 実, 薩川 正広, 鈴木 基浩, 石井 哲, 近藤 宏, 湊 宏一, 佐藤 隆, 筒井 将, 倉橋 良一, 三浦 慎一, 中村 和市, 日本製薬工業協会医薬品評価委員会基礎研究部会薬物動態課題対応チーム
- 出展（Source）
- 臨床薬理(0388-1601)46巻6号 Page265-272(2015.11)
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文献番号2016243265
発行年2016
論文種類解説/特集
【GMPのヘルシーマネジメント-製品設計の基準と品質保証システムの健全性向上-】 (第6章)製品ライフサイクルアプローチ市販製造を見据えたCMC開発 製剤開発事例から学ぶ知識管理のあり方
- 著作・所属
- 木村 聖子(千寿製薬), 川田 寛人, 秋元 雅裕, 石井 邦明, 太田 裕朗, 大林 靖明, 古田土 真一, 小見山 和也, 柴崎 恵子, 芝山 徹, 日本PDA製薬学会開発QA委員会
- 出展（Source）
- PHARM TECH JAPAN(0910-4739)32巻5号 Page888-897(2016.04)
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文献番号2016243269
発行年2016
論文種類解説/特集
【GMPのヘルシーマネジメント-製品設計の基準と品質保証システムの健全性向上-】 (第8章)医薬品製造工程パラメーター設計・管理と試験評価設計・管理の融合 医薬品品質管理における規格の役割
- 著作・所属
- 井上 敬介(武田薬品工業), 上山 栄二, 阿形 泰義, 尾澤 侑治, 臺場 昭人, 香取 典子, 日本PDA製薬学会技術教育委員会規格分科会
- 出展（Source）
- PHARM TECH JAPAN(0910-4739)32巻5号 Page925-929(2016.04)
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