検索結果29615件

• 文献番号2017219698発行年2017
  論文種類

  医療従事者のギモンや困ったに答える!特許のキホン　「パテントクリフ」とは何ですか?

  著作・所属

  黒田 薫(阿部・井窪・片山法律事務所)

  出展（Source）

  薬局(0044-0035)68巻5号 Page2340-2343(2017.04)

• 文献番号2017221369発行年2017
  論文種類解説

  医薬品行政の現状と課題　適正使用の推進、社会コストの低減、薬から食へ

  著作・所属

  武田 俊彦(厚生労働省医薬・生活衛生局)

  出展（Source）

  社会保険旬報(1343-5728)2672号 Page11-17(2017.04)

• 文献番号2017222963発行年2017
  論文種類解説/特集

  【Quality by Design　医薬品製造と品質保証の進化】 Quality by Design入門　製薬企業の薬事面から見たQbDとは

  著作・所属

  真野 栄一(MSD グローバル研究開発本部薬事領域CMC薬事部)

  出展（Source）

  ファルマシア(0014-8601)53巻5号 Page415-419(2017.05)

• 文献番号2017222964発行年2017
  論文種類解説/特集

  【Quality by Design　医薬品製造と品質保証の進化】 原薬製造工程におけるQuality by Designの実践　統計手法活用の環境作りとプロジェクト実践例

  著作・所属

  村瀬 辰史(小野薬品工業 CMC・生産本部合成研究部プロセス開発第二グループ)

  出展（Source）

  ファルマシア(0014-8601)53巻5号 Page420-424(2017.05)

• 文献番号2017222968発行年2017
  論文種類解説/特集

  【Quality by Design　医薬品製造と品質保証の進化】 分析法開発におけるQuality by Designの実践

  著作・所属

  深津 卓也(アステラス製薬物性研究所), 阿形 泰義

  出展（Source）

  ファルマシア(0014-8601)53巻5号 Page440-444(2017.05)

• 文献番号2017222989発行年2017
  論文種類原著論文

  一般向けビタミン主薬製剤及びビタミン含有保健薬の水溶性ビタミン配合量に基づく類似性分析

  著作・所属

  鈴木 啓一郎(岡山大学 薬学部), 神志那 萌子, 合葉 哲也

  出展（Source）

  薬学雑誌(0031-6903)137巻5号 Page595-602(2017.05)

• 文献番号2017223182発行年2017
  論文種類解説/特集

  【品質保証の新潮流】 (第1章)逸脱防止に役立つ7つのポイント

  著作・所属

  圓札 眞弓(オー・ジー), 加藤 昌靖, 高井 謙次, 竹澤 健一, 田中 美和子, 中島 なつき, 中村 晃敏, 中村 みさ子, 村田 聡史, 山岡 尚志, 山口 武志, 日本PDA製薬学会関西勉強会逸脱管理検討グループ

  出展（Source）

  PHARM TECH JAPAN(0910-4739)33巻6号 Page1075-1093(2017.04)

• 文献番号2017223197発行年2017
  論文種類解説

  開発初期段階における治験原薬・治験薬の品質管理について(その1)　原薬の規格設定

  著作・所属

  西垣 智裕(武田薬品工業), 片山 和格, 萩野 智恵子, 三村 和樹, 中島 正樹, 西原 龍吾, 村主 教行, 深山 篤, 松本 周三, 大橋 衛, 山本 貢史, 福岡 正哲, 宮地 真作, 張ヶ谷 公喜, 分林 大輔, 日本製薬工業協会品質委員会製剤研究部会治験薬品質プロジェクト

  出展（Source）

  PHARM TECH JAPAN(0910-4739)33巻7号 Page1285-1289(2017.05)

• 文献番号2017223203発行年2017
  論文種類解説

  医薬品製造施設のリスクベースアプローチによるキャリブレーション　ISPE日本本部メンテナンスCOP(第5回)　キャリブレーションの施工上のリスクと対応

  著作・所属

  中村 寿雄(旭国際テクネイオン), 川島 剛

  出展（Source）

  PHARM TECH JAPAN(0910-4739)33巻7号 Page1331-1334(2017.05)

• 文献番号2017223211発行年2017
  論文種類解説

  PQSを取り入れた新しいGMPのあり方

  著作・所属

  清原 孝雄(医薬品・食品品質保証支援センター)

  出展（Source）

  PHARM TECH JAPAN(0910-4739)33巻7号 Page1395-1402(2017.05)