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文献番号2017305485
発行年2017
論文種類解説/特集
【医薬品開発における薬理試験のこれからの統計解析】 創薬研究者に対する社内統計教育の事例
- 著作・所属
- 本田 主税(小野薬品工業 研究本部研究管理部), 溝手 紳太郎
- 出展（Source）
- 日本薬理学雑誌(0015-5691)150巻1号 Page23-28(2017.07)
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文献番号2017297514
発行年2017
論文種類会議録
日本発顧みられない熱帯病創薬におけるパートナーシップの最前線 顧みられない熱帯病制圧に向けたパートナーとの治療薬の研究開発及び提供
- 著作・所属
- 渡辺 直彰(エーザイ)
- 出展（Source）
- 日本薬学会年会要旨集(0918-9823)137年会1号 Page135(2017.03)
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文献番号2017297513
発行年2017
論文種類会議録
日本発顧みられない熱帯病創薬におけるパートナーシップの最前線 Access to Medicineへの取り組みと研究プロジェクト
- 著作・所属
- 池浦 義典(武田薬品工業), 島田 満之, 赤尾 雄一郎, 糸野 幸子, 竃浦 政宏, 長 展生
- 出展（Source）
- 日本薬学会年会要旨集(0918-9823)137年会1号 Page134(2017.03)
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文献番号2017297512
発行年2017
論文種類会議録
日本発顧みられない熱帯病創薬におけるパートナーシップの最前線 人類を脅かす感染症に対する治療薬の研究開発に対する企業としての取り組み
- 著作・所属
- 山野 佳則(塩野義製薬 医薬研究本部), 佐藤 彰彦, 吉田 立, 内藤 陽
- 出展（Source）
- 日本薬学会年会要旨集(0918-9823)137年会1号 Page134(2017.03)
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文献番号2017297473
発行年2017
論文種類会議録
公正な研究活動を推進するには 日本製薬工業協会における研究公正への取り組み
- 著作・所属
- 稲垣 治(日本製薬工業協会)
- 出展（Source）
- 日本薬学会年会要旨集(0918-9823)137年会1号 Page108(2017.03)
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文献番号2017288534
発行年2017
論文種類解説
Quality by Designにおける規格試験の役割及び消費者危険/生産者危険を考慮した規格設定の提案 医薬品製造管理と試験評価管理の融合 消費者危険率及び生産者危険率を考慮した規格設定方法の提案(その1)
- 著作・所属
- 阿形 泰義(アステラス製薬), 尾澤 侑治, 井上 敬介, 上山 栄二, 臺場 昭人, 香取 典子, 日本PDA製薬学会技術教育委員会
- 出展（Source）
- PHARM TECH JAPAN(0910-4739)33巻9号 Page1909-1912(2017.07)
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文献番号2017288530
発行年2017
論文種類解説
韓国のバイオ医薬品事情(第1回) 韓国バイオ医薬品産業および開発の最新動向
- 著作・所属
- 岡村 元義(ファーマトリエ), 岡入 梨沙, 馬場 玲佳
- 出展（Source）
- PHARM TECH JAPAN(0910-4739)33巻9号 Page1875-1881(2017.07)
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文献番号2017286767
発行年2017
論文種類解説/特集
【PV監査等のCAPAから始まる品質改善】 CROにおけるCAPA管理と品質改善
- 著作・所属
- 大内 小百合(CACクロア 信頼性保証本部)
- 出展（Source）
- 医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス(1884-6076)48巻6号 Page380-385(2017.06)
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文献番号2017286766
発行年2017
論文種類解説/特集
【PV監査等のCAPAから始まる品質改善】 Issue ManagementとCAPA Managementに対するヤンセンファーマの取り組み
- 著作・所属
- 松下 敏(ヤンセンファーマ 開発監査部)
- 出展（Source）
- 医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス(1884-6076)48巻6号 Page373-379(2017.06)
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文献番号2017286764
発行年2017
論文種類解説/特集
【PV監査等のCAPAから始まる品質改善】 Issue発生からCAPA管理を通じた品質改善
- 著作・所属
- 稲永 絵実(武田薬品工業日本開発センター クオリティアシュアランス部クオリティアシュアランスグループ)
- 出展（Source）
- 医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス(1884-6076)48巻6号 Page363-366(2017.06)
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