IHEP 一般財団法人 医療経済研究・社会保険福祉協会 医療経済研究機構 Institute for Health Economics and Policy

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    発行年
  • 論文種類
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  • 文献番号2019235120発行年2019
    論文種類解説/特集

    【日本PDA製薬学会編　GxPの更なる進展】(第3章)医薬品製造工程パラメーター設計・管理と試験評価設計・管理の融合　医薬品原薬のQbDアプローチにおけるリスクアセスメントの事例紹介(サクラミル原薬を題材に)　原薬プロセス開発における重要品質特性(CQA)、重要プロセスパラメータ(CPP)及び重要原料特性(CMA)の特定に向けた作業プロセスの提案

    著作・所属
    今井 昭生(エーザイ グローバルクオリティ本部日本リージョナルクオリティ統括部), 川島 忠史, 雲林 秀樹, 杉浦 大, 長遠 裕介, 横山 誠, 日本PDA製薬学会技術教育委員会
    出展（Source）
    PHARM TECH JAPAN(0910-4739)35巻7号 Page1259-1284(2019.05)

  • 文献番号2019235121発行年2019
    論文種類解説/特集

    【日本PDA製薬学会編　GxPの更なる進展】(第3章)医薬品製造工程パラメーター設計・管理と試験評価設計・管理の融合　QbDアプローチにおける製品知識の体系化　製品知識(製造方法、規格、試験方法、原料、技術)の関連性のマッピングとその恩恵

    著作・所属
    尾澤 侑治(大鵬薬品工業), 大和田 紘喜, 阿形 泰義, 井上 敬介, 上山 栄二, 香取 典子, 日本PDA製薬学会技術教育委員会規格分科会
    出展（Source）
    PHARM TECH JAPAN(0910-4739)35巻7号 Page1285-1293(2019.05)

  • 文献番号2019235123発行年2019
    論文種類解説/特集

    【日本PDA製薬学会編　GxPの更なる進展】(第5章)最新の動向を踏まえて製品のライフサイクルを通じてのCMC/GMPの機会　連続生産　「もし、あなたが連続生産の担当者になったら」

    著作・所属
    川田 寛人(小野薬品工業), 上川 和寿, 河邊 圭吾, 三浦 義之, 日本PDA製薬学会開発QA委員会
    出展（Source）
    PHARM TECH JAPAN(0910-4739)35巻7号 Page1314-1318(2019.05)

  • 文献番号2019235124発行年2019
    論文種類解説/特集

    【日本PDA製薬学会編　GxPの更なる進展】(第5章)最新の動向を踏まえて製品のライフサイクルを通じてのCMC/GMPの機会　製品のライフサイクルを見据えた開発段階での外部業者マネジメント

    著作・所属
    田中 景子(田辺三菱製薬), 伊豆津 健一, 木村 聖子, 豊福 英次, 西垣 智裕, 真中 晃, 余村 達洋, 日本PDA製薬学会開発QA委員会
    出展（Source）
    PHARM TECH JAPAN(0910-4739)35巻7号 Page1319-1326(2019.05)

  • 文献番号2019235125発行年2019
    論文種類解説/特集

    【日本PDA製薬学会編　GxPの更なる進展】(第5章)最新の動向を踏まえて製品のライフサイクルを通じてのCMC/GMPの機会　企業側からのICH Q12への期待と疑問

    著作・所属
    淺原 初木(グラクソ・スミスクライン), 梅村 雄太, 太田 裕朗, 佐々木 淳子, 篠部 哲次, 津組 定, 日本PDA製薬学会開発QA委員会
    出展（Source）
    PHARM TECH JAPAN(0910-4739)35巻7号 Page1327-1339(2019.05)

  • 文献番号2019235444発行年2019
    論文種類解説/特集

    【新たな小児用製剤の開発の現状】小児への適応外使用の現状と展望

    著作・所属
    岡田 真由美(医薬品医療機器総合機構 小児医薬品WC・ワクチン等審査部)
    出展（Source）
    小児科臨床(0021-518X)72巻6号 Page719-723(2019.06)

  • 文献番号2019235996発行年2019
    論文種類解説

    中国における医療イノベーション　湖北省武漢市光谷生物城生物創新園Biolake

    著作・所属
    田中 義正(長崎大学 先端創薬イノベーションセンター), 藤原 雄介
    出展（Source）
    アレルギーの臨床(0285-6379)39巻6号 Page485-494(2019.06)

  • 文献番号2019209474発行年2019
    論文種類原著論文

    看護組織におけるアウトカムマネージメント

    著作・所属
    渡邊 仁美(鳥取大学医学部附属病院), 藤井 晴美, 依藤 裕子, 中村 真由美
    出展（Source）
    日本医療情報学会看護学術大会論文集(2187-1469)19回 Page93-96(2018.07)

  • 文献番号2019208514発行年2019
    論文種類会議録

    木島薬品における薬価改定の取り組み

    著作・所属
    近藤 秀成(木島薬品), 益満 健雄, 梅嵜 貴浩, 高野 昌之, 土方 秀和
    出展（Source）
    日本薬剤師会学術大会講演要旨集51回 Page O-25-4(2018.09)

  • 文献番号2019214793発行年2019
    論文種類解説

    手術における生産性及び原価計算モデルの試案　機器関連費用と臨床工学技士業務の係わりから

    著作・所属
    丸山 雅和(JA北海道厚生連帯広厚生病院 医療技術部臨床工学技術科), 岡田 功
    出展（Source）
    北海道農村医学会雑誌(1341-4666)51巻 Page210-214(2019.03)