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文献番号2025191314
発行年2025
論文種類会議録
毒性研究者によるPDE/OEL算出-医薬品の品質管理と労働者の安全性担保のために- 製薬産業におけるPDE・OELの必要性
- 著作・所属
- 石塚 由佳子(日本エヌ・ユー・エス)
- 出展（Source）
- The Journal of Toxicological Sciences(0388-1350)49巻Suppl. Page S50(2024.07)
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文献番号2025191315
発行年2025
論文種類会議録
毒性研究者によるPDE/OEL算出-医薬品の品質管理と労働者の安全性担保のために- 製薬産業におけるPDE・OELの使われ方
- 著作・所属
- 長谷川 知之(小野薬品工業 サステナビリティ推進部EHS推進室)
- 出展（Source）
- The Journal of Toxicological Sciences(0388-1350)49巻Suppl. Page S50(2024.07)
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文献番号2025191328
発行年2025
論文種類会議録
トキシコロジストのキャリア形成支援プログラム:安全性研究における技術継承とキャリア形成 製薬企業における技術継承とキャリア形成への取り組み
- 著作・所属
- 土屋 由美(第一三共 安全性研究所)
- 出展（Source）
- The Journal of Toxicological Sciences(0388-1350)49巻Suppl. Page S55(2024.07)
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文献番号2025191360
発行年2025
論文種類会議録
臨床検査から正しい情報を得るためには? 臨床病理検査をめぐる解釈の違い 委託者側と受託者側との相異点の考察
- 著作・所属
- 佐々木 大祐(アステラス製薬)
- 出展（Source）
- The Journal of Toxicological Sciences(0388-1350)49巻Suppl. Page S67(2024.07)
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文献番号2025193735
発行年2025
論文種類総説
日本の「ドラッグ・ロス」に「未承認薬のコンパッショネート使用」(CU)をつかう CU目標の具体化を目指した経緯と成果が薬事規制面での対応に有用
- 著作・所属
- 寺岡 章雄(生存科学研究所), 津谷 喜一郎
- 出展（Source）
- 薬理と治療(0386-3603)52巻11号 Page1283-1301(2024.11)
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文献番号2025194388
発行年2025
論文種類解説/特集
【今求められる製剤設計と製剤品質】製剤技術 製剤と粒子設計 今求められる製剤設計と品質保証戦略・組織運営
- 著作・所属
- 土肥 優史(アステラス製薬ファーママニュファクチャリング高岡工場), 石井 裕介, 則岡 正, 小島 宏行
- 出展（Source）
- PHARM TECH JAPAN(0910-4739)41巻1号 Page7-16(2025.01)
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文献番号2025194392
発行年2025
論文種類解説
小児用医薬品(第1回) 「創薬力の強化・安定供給の確保等のための薬事規制のあり方に関する検討会」における検討の概要及び厚生労働省の取組
- 著作・所属
- 松倉 裕二(厚生労働省医薬局 医薬品審査管理課)
- 出展（Source）
- PHARM TECH JAPAN(0910-4739)41巻1号 Page51-59(2025.01)
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文献番号2025194394
発行年2025
論文種類解説
バイオ医薬品のCMC研究開発におけるデジタルトランフォーメーション(DX)の推進および阻害要因に関する考察(前編) 国内の製薬等企業を対象としたアンケート調査の概要
- 著作・所属
- 上田 廣(塩野義製薬), 松本 航輝, 三野 翔太郎, 大田 剛, 末友 裕行, 益山 純英, 宮本 浩平, 早川 禎宏, 櫻井 真帆, 荒木 勇樹, 桂 真治, 月原 宏志, 井川 翔太, 三原 和敏, 寺田 大樹, 湯村 恭平, 宇崎 真里奈, 小池 樹, 岩崎 秋子, 大澤 賢太郎, 木下 崇司, 野田 勝紀, 栗之丸 隆章, 柴田 耕生, 鳥巣 哲生, 柴田 寛子, 内山 進, 石井 明子
- 出展（Source）
- PHARM TECH JAPAN(0910-4739)41巻1号 Page73-79(2025.01)
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文献番号2025204007
発行年2025
論文種類解説/特集
【みんなで学び考えるALSの治験】(第4部)ドラッグラグ・ロスに対する企業からの挑戦
- 著作・所属
- 西馬 信一(日本製薬医学会)
- 出展（Source）
- 難病と在宅ケア(1880-9200)31巻1号 Page22-24(2025.04)
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文献番号2025207274
発行年2025
論文種類解説/特集
【GCP Renovation(ICH E6(R3))を契機とした日本の臨床試験環境の刷新に向けて】ICH E6(R3)の概要と治験環境改善に向けたMHLW/PMDAの取り組み
- 著作・所属
- 浦 克彰(厚生労働省 医薬局医薬品審査管理課), 滝澤 ひろみ, 松本 留里, 福田 祐介, 松下 俊介, 渡部 佑樹, 丹羽 紘子, 小室 美子, 山口 光峰
- 出展（Source）
- 医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス(1884-6076)56巻2号 Page88-93(2025.04)
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