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文献番号2020140605
発行年2020
論文種類会議録
「QbDに基づいた医薬品開発・製造-ライフサイクルマネジメントにどう対応するか-」 小さすぎて出来ない! Do the small and medium-sized enterprises need to follow the ICH guidelines?
- 著作・所属
- 古田土 真一
- 出展（Source）
- 日本薬剤学会年会講演要旨集34年会 Page74(2019.05)
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文献番号2020140611
発行年2020
論文種類会議録
「Special populationの薬物動態・薬効・副作用予測に求められる情報・技術とは?」 生理学的薬物動態モデリングを用いたSpecial populationにおける薬物動態の予測に関する展望 製薬企業の研究者の立場から
- 著作・所属
- 峯松 剛(アステラス製薬 薬物動態研究所)
- 出展（Source）
- 日本薬剤学会年会講演要旨集34年会 Page82(2019.05)
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文献番号2020153019
発行年2020
論文種類解説
バイオ医薬品のCMC薬事担当者養成 基礎をおさえ、一歩進んだ次世代CMC薬事へ(第1回) バイオ医薬品開発を取り巻く環境変化と今後の展望
- 著作・所属
- 李 仁義(神戸大学 大学院科学技術イノベーション研究科)
- 出展（Source）
- PHARM TECH JAPAN(0910-4739)36巻2号 Page227-231(2020.02)
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文献番号2020153113
発行年2020
論文種類解説/特集
【患者に寄り添った医療を考える】患者の声を活かした医薬品開発を目指して 製薬企業でのPatient Centricityに基づく活動
- 著作・所属
- 林元 みづき(日本製薬工業協会), 近藤 充弘, 日本製薬工業協会医薬品評価委員会臨床評価部会
- 出展（Source）
- ファルマシア(0014-8601)56巻2号 Page119-123(2020.02)
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文献番号2020154131
発行年2020
論文種類解説
TransCelerateの活動と目指すもの
- 著作・所属
- 佐野 俊治(MSD クリニカルオペレーション領域), 河村 光二, 山城 恭子
- 出展（Source）
- 医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス(1884-6076)51巻2号 Page83-88(2020.02)
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文献番号2020154135
発行年2020
論文種類解説
品質に関するトピックの動向ICH Q2(R2)/Q14 分析法開発/分析法バリデーション改定
- 著作・所属
- 井上 敬介(日本製薬工業協会 ICHプロジェクト)
- 出展（Source）
- 医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス(1884-6076)51巻2号 Page119-123(2020.02)
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文献番号2020131859
発行年2020
論文種類会議録
DWHとBIツールを活用した診療科別原価計算の構築
- 著作・所属
- 田中 信吾(愛仁会 本部企画・医療情報グループ), 荒尾 雅一, 中村 達也, 公文 和彦, 松原 正明
- 出展（Source）
- 医療情報学連合大会論文集(1347-8508)39回 Page282(2019.11)
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文献番号2020131860
発行年2020
論文種類会議録
原価計算システムを用いたクリニカルパスの収支評価
- 著作・所属
- 松本 武浩(長崎大学病院 医療情報部), 田浦 直太, 臼井 哲也, 大伴 哲治, 牛嶋 拓也, 本田 千春, 西口 真由美, 堀田 ほづみ, 長友 佳織, 和田 貴寿, 伊藤 眞由美, 中尾 一彦
- 出展（Source）
- 医療情報学連合大会論文集(1347-8508)39回 Page283(2019.11)
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文献番号2020134338
発行年2020
論文種類会議録
薬価制度改革と後発医薬品 ジェネリック医薬品の薬価制度が決まる背景と今後の課題
- 著作・所属
- 田中 俊幸(東和薬品 渉外統括部)
- 出展（Source）
- ジェネリック研究(1881-9117)12巻増刊号 Page44(2018.08)
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文献番号2020134339
発行年2020
論文種類会議録
薬価制度改革と後発医薬品
- 著作・所属
- 義若 博人(第一三共エスファ)
- 出展（Source）
- ジェネリック研究(1881-9117)12巻増刊号 Page45(2018.08)
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