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文献番号2024219478
発行年2024
論文種類解説
中小規模組織におけるQRMのインフラ整備(第77回) トレーニングについての再確認 ADDIEモデルに関する追記
- 著作・所属
- 柳澤 徳雄
- 出展（Source）
- PHARM TECH JAPAN(0910-4739)40巻7号 Page1299-1304(2024.05)
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文献番号2024219734
発行年2024
論文種類解説/特集
【医薬品品質トピックス 2023-2024 適正品質確保に向けたインプット】最新のICHガイドラインについて
- 著作・所属
- 仲川 知則, 日本製薬工業協会品質委員会ICHプロジェクト
- 出展（Source）
- PHARM TECH JAPAN(0910-4739)40巻6号 Page1025-1038(2024.04)
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文献番号2024219850
発行年2024
論文種類解説
日本ベンチャーの底力 その技術と発想力(第41回) 汎用ヒト型ロボットLabDroid「まほろ」による創薬研究の加速
- 著作・所属
- 松熊 研司(ロボティック・バイオロジー・インスティテュート)
- 出展（Source）
- ファルマシア(0014-8601)60巻5号 Page434-436(2024.05)
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文献番号2024221090
発行年2024
論文種類解説
OECD GLPガイダンスに対応したクラウドシステムを使用したGLP電子データのData Integrity確保
- 著作・所属
- 吉山 忠宏(中外製薬中外ライフサイエンスパーク横浜), 須藤 宏和
- 出展（Source）
- レギュラトリーサイエンス学会誌(2185-7113)14巻2号 Page187-194(2024.05)
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文献番号2024221094
発行年2024
論文種類解説/特集
【分散化臨床試験(DCT)】米国におけるDCTの取り組みとわが国に導入する場合の課題
- 著作・所属
- 正木 猛(日本イーライリリー 研究開発・メディカルアフェアーズ統括本部臨床開発本部), 藤本 紫野, 宮崎 由美子
- 出展（Source）
- レギュラトリーサイエンス学会誌(2185-7113)14巻2号 Page227-235(2024.05)
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文献番号2024221095
発行年2024
論文種類解説
医薬品・医療機器評価をめぐる最近の話題 医薬品のがん原性試験に関するガイドラインの改定の概要 ICH S1B(R1)ガイドライン
- 著作・所属
- 西村 次平(医薬品医療機器総合機構), 小川 久美子, 西川 秋佳
- 出展（Source）
- レギュラトリーサイエンス学会誌(2185-7113)14巻2号 Page237-247(2024.05)
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文献番号2024222299
発行年2024
論文種類会議録
リスク管理計画(RMP)と患者市民参画(PPI)をつなぐ:ヘルスリテラシー、コミュニケーションの視点から 医薬品リスク管理計画(RMP)に基づくリスク最小化活動の実態 製薬企業への質問紙調査
- 著作・所属
- 笠井 舞(京都大学 大学院医学研究科社会健康医学系専攻健康情報学分野)
- 出展（Source）
- 薬剤疫学(1342-0445)28巻Suppl. Page S74(2023.11)
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文献番号2024222328
発行年2024
論文種類会議録
医薬品のコンパニオンアプリの開発とデータ利活用に関する実態調査 事業報告
- 著作・所属
- 宮路 天平(国立精神・神経医療研究センター病院 臨床研究・教育研修部門情報管理・解析部), 小居 秀紀, 波多野 賢二, 上野 悟, 山口 拓洋, 中村 治雅
- 出展（Source）
- 薬剤疫学(1342-0445)28巻Suppl. Page S129-S130(2023.11)
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文献番号2024223326
発行年2024
論文種類解説
抗菌薬の安定供給の現状と課題,今後の展望
- 著作・所属
- 松本 哲哉(国際医療福祉大学 医学部感染症学講座)
- 出展（Source）
- Up-to-date子どもの感染症(2187-7742)11巻1号 Page42-45(2023.12)
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文献番号2024225747
発行年2024
論文種類会議録
各業界における動物実験代替法利用の進展と最新の取り組み 製薬企業における代替法の検討の事例(Latest challenges and progress in alternatives to animal testing in various fields Utilization of alternative methods in a pharmaceutical industry)(英語)
- 著作・所属
- Tonomura Yutaka(Safety Research Dept., Discovery Research Labs., Nippon Shinyaku)
- 出展（Source）
- AATEX: Alternatives to Animal Testing and EXperimentation(1344-0411)28巻Suppl. Page90(2023.12)
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